Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PSI-COM : Essai évaluant l’influence des facteurs psychologiques, médicaux et émotionnels sur la qualité de la transmission de l’information intrafamiliale, chez des patients BRCA1/2 prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients HNPCC prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. L’objectif de cet essai est d’analyser les déterminants psychologiques, médicaux et émotionnels sur la diffusion de l’information concernant le risque génétique de cancer au sein d’une famille, chez des patients prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. Les patients rempliront huit questionnaires portant sur l’état psychologique et des données démographiques, socio-professionnelles, et familiales seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la première visite, puis trois mois après.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire, Côlon seul, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Soins de Support,

Etude VIVROVAIRE TR : étude visant à évaluer la fatigue chronique, la qualité de vie et les effets tardifs de la chimiothérapie chez des patientes en rémission d’un cancer rare de l’ovaire (tumeurs germinales malignes, tumeurs stromales et des cordons sexuels). Les tumeurs germinales malignes (TGMO) et les tumeurs stromales et des cordons sexuels (TSCS) sont des cancers rares de l’ovaire. Ces tumeurs rares sont traitées par intervention chirurgicale conservatrice (chez la femme jeune) complétée d’une chimiothérapie (médicaments s’attaquant aux cellules cancéreuses) si besoin. Cette chimiothérapie peut induire des effets indésirables retardés (troubles métaboliques, cardiaques, respiratoires, rénaux, hématologiques, troubles de l’audition, neurotoxicité) pouvant perdurer après le traitement, et retentir tardivement sur la qualité de vie (QdV) et l’insertion sociale et professionnelle. L’objectif de cette étude est d’évaluer la fatigue chronique, la qualité de vie et les séquelles liées à la chimiothérapie chez des patientes en rémission d’un cancer rare de l’ovaire traité par une intervention chirurgicale complétée d’une chimiothérapie. Les femmes participantes à l’étude seront réparties en 3 groupes : 1 - Le groupe d’intérêt composé des patientes traitées par chimiothérapie, 2 - Le groupe contrôle n°1 composé des patientes non traitées par chimiothérapie et 3 - Le groupe contrôle n°2 composé de femmes indemnes de cancer. L’étude sera réalisée en 2 étapes : Lors de l’étape 1, toutes les femmes participantes à l’étude compléteront des auto-questionnaires de conditions de vie et de qualité de vie. Lors de l’étape 2, un examen clinique complet sera réalisé aux 2 groupes de patientes (groupe d’intérêt et groupe de contrôle n°1) comprenant un bilan cardiaque, un examen pulmonaire et auditif, un bilan.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Soins de Support,

PSI-COM : Essai évaluant l’influence des facteurs psychologiques, médicaux et émotionnels sur la qualité de la transmission de l’information intrafamiliale, chez des patients BRCA1/2 prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients HNPCC prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’analyser les déterminants psychologiques, médicaux et émotionnels sur la diffusion de l’information concernant le risque génétique de cancer au sein d’une famille, chez des patients prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. Les patients rempliront huit questionnaires portant sur l’état psychologique et des données démographiques, socio-professionnelles, et familiales seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la première visite, puis trois mois après.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire, Côlon seul, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Soins de Support,

Étude VIVROVAIRE : étude multidisciplinaire visant à évaluer les séquelles et les besoins des patientes en longue rémission après un cancer épithélial de l’ovaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer les séquelles physiques (les troubles de la sexualité, les symptômes liés à la ménopause) et les besoins des patientes en longue rémission après un cancer épithélial de l’ovaire. Les patientes complèteront des auto-questionnaires de qualité de vie. Les patientes ayant complété ces questionnaires bénéficieront d’un examen gynécologique et biologique.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Soins de Support,

Étude PREPARE : étude de phase 3, randomisée évaluant l’efficacité d’une intervention gériatrique dans la prise en charge des patients âgés ayant un cancer recevant un traitement standard. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’une intervention gériatrique dans la prise en charge des patients par rapport à une prise en charge standard, chez des patients âgés ayant un cancer recevant un traitement standard. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe bénéficieront d’une prise en charge oncologique standard comprenant un examen clinique, un examen radiologique et un bilan biologique réalisés tous les six mois, et un questionnaire de qualité de vie complété tous les trois mois, pendant un an. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une prise en charge oncologique standard selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, et d’une prise en charge gériatrique comprenant un suivi téléphonique réalisé par une infirmière tous les mois pendant six mois puis à neuf mois, une évaluation gériatrique réalisée à six et à douze mois, et un questionnaire de qualité de vie complété tous les trois mois pendant un an. Tous les patients seront revus tous les six mois pendant deux ans. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique et un questionnaire de qualité de vie complété à dix-huit mois.

• Pays France,
• Organes Sein, Côlon ou Rectum (colorectal), Prostate, Vessie, Ovaire, Lymphomes non hodgkinien, Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins de Support,